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医疗器械经营监管新规：合规运营的底层逻辑与行业重构2022年5月1日，国家市场监督管理总局修订的《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称“新规”）正式实施，标志着行业监管从“流程合规”向“全链条风险管控”的范式转变。很多人以为新规仅是行政许可条件的调整，其实不然——其底层逻辑是通过质量管理体系的穿透式监管，重塑医疗器械流通环节的合规生态。新规的核心变化：从“准入门槛”到“过程控制”新规取消了“医疗器···
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早安，重庆！今天是2026年8月7日 星期五本地看点 重庆发布临床急需药械临时进口服务指导工作试行方案近日，重庆市药品监督管理局、重庆市卫生健康委员会、重庆市医疗保障局、中华人民共和国重庆海关4部门联合发布了《重庆市临床急需药械临时进口服务指导工作方案（试行）》（以下简称《方案》），将通过实施前置指导和评估、简化非首次进口评估、建立通关便利化绿色通道等10项举措，提升临床急需的药品、医疗器械供应保···
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【导语】12月13日2025天桥脑科学研究院论坛上，脑虎科技宣布国内首款、国际第二款“三全”脑机接口产品完成首例临床试验，28岁高位截瘫8年的受试者术后能用意念(niàn)控(kòng)制(zhì)轮椅、机械手，打游戏还(hái)击(jī)败(bài)创(chuàng)始(shǐ)人。该产品将电池植入胸口，避免颅骨发热，传输原始数据，让患者从“生存”迈向“生活”，未来或超越常人极限 。在12月13···
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